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欧洲药管局调查杨森新冠疫苗是否关联血栓

原标题:欧洲药管局调查杨森新冠疫苗是否关联血栓

4月8日,在位于法国巴黎南部的蒙塔日,一名女子走过一家因疫情原因关门的餐馆

    欧洲药品管理局9日说,正在调查美国强生公司旗下杨森制药有限公司研发的新冠疫苗是否关联血栓。在美国,4名杨森疫苗接种者出现血栓。

    这一监管机构继续调查英国阿斯利康制药公司研发的新冠疫苗与接种者出现血栓是否存在因果关联,同时发现一些接种者出现其他病症。

    欧洲药管局9日在一份报告中说,美国4名杨森疫苗接种者出现严重血栓伴随低血小板,其中3人在这种疫苗大规模接种以后出现血栓,1人在临床试验阶段因凝血障碍死亡。药管局正在评估这种疫苗与血栓的关联。

    路透社报道,欧洲药管局的报告系首次公开杨森疫苗与血栓关联性的调查。

    杨森疫苗单剂接种,已经获批在欧洲联盟地区投入紧急使用,但大规模接种暂时没有启动。这种疫苗现阶段主要在美国推广。美国疾病控制和预防中心的数据显示,截至8日上午,美国接近500万人接种杨森疫苗。

    欧洲药管局的报告采用了美国食品和药物管理局的数据。美国药管局知悉上述血栓病例,认为血栓可能与多种因素有关。它9日在一份声明中说:“我们还没有发现(血栓)与接种(杨森疫苗)存在因果关联,将继续调查并评估那些病例。数据分析将指导可能(实施)的监管行为。”

    杨森制药有限公司说,企业正与监管机构合作,提供数据及相关信息。“目前,无法确认这些罕见病例与杨森新冠疫苗有明确因果关联。”

    欧洲药管局药物警戒风险评估委员会9日说,开始调查接种者出现毛细血管渗漏综合征是否关联阿斯利康疫苗。

    毛细血管渗漏综合征会导致血管肿胀和血压下降。欧洲药管局迄今已经收到5名阿斯利康疫苗接种者出现上述症状的报告。这一委员会说,暂时不清楚这些症状是否关联阿斯利康疫苗。

    阿斯利康制药公司暂时没有就毛细血管渗漏综合征与疫苗是否有关联回复路透社记者提问。

    药物警戒风险评估委员会说,应该把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗非常罕见的副作用,相关调查将继续。

    欧洲药管局7日说,研究人员发现接种阿斯利康疫苗与出现血栓之间存在“可能的关联”,但仍强调使用这种疫苗利大于弊。多个欧洲国家和亚洲国家继而对接种阿斯利康疫苗作出年龄限制。法国政府9日说,考虑到阿斯利康疫苗可能的副作用,将为55岁以下已经接种第一剂阿斯利康疫苗的人群提供其他疫苗接种第二剂。

    英国伦敦大学卫生与热带医学院药物流行病学教授伊恩·道格拉斯说,这些报告是监管机构评估药物重要安全迹象常规程序的一部分,仅以过去数周了解的情况难以就毛细血管渗漏综合征是否关联接种阿斯利康疫苗、血栓是否关联接种杨森疫苗发表看法。

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    根据世界卫生组织欧洲区域办事处网站9日数据,截至欧洲中部时间9日10时,该区域累计新冠死亡病例达1001313例,累计确诊病例超过4700万例。

    分析人士认为,新一波疫情威胁、疫苗接种推进缓慢、变异病毒肆虐,以及民众对反复的社会管制措施产生疲劳和抵制,都是造成欧洲各国抗疫效果大打折扣,疫情持续蔓延的因素。

    世卫欧洲办事处数据显示,自今年2月中下旬以来一直到3月29日,欧洲每周新增确诊病例数连续增长,直到截至4月5日的一周才略有下降。波兰和罗马尼亚等一些欧洲东部国家今年2月中下旬以来报告的单日和单周确诊病例数甚至创下了大流行暴发以来的最高纪录。此外,在截至3月22日的一周里,法国报告超过25万例新增确诊病例,为19周以来最高值。

    这些数字都表明,新一波疫情正开始袭击欧洲部分地区,促使法国、奥地利、克罗地亚等许多国家收紧公共卫生限制,实行新的封锁,关闭学校和缩短营业时间等。

    欧洲地区2020年12月开始启动大规模新冠疫苗接种。然而,在世卫欧洲区域办事处主任克卢格看来,欧洲的接种推广“慢得令人无法接受”。克卢格4月1日在一份声明中说,迄今为止,欧洲地区总人口中只有10%接种了一剂疫苗,4%的人完成了完整的疫苗接种。

    另据欧洲疾病预防与控制中心最近公布的统计数字,欧盟内没有一个国家达到了预定目标,即到今年3月底,80%的医护人员和80%的80岁以上老人完全接种新冠疫苗。

    欧洲疫苗接种推广缓慢的原因之一是疫苗供应短缺和分配不均。同时,对疫苗副作用的担忧也导致接种进程缓慢。今年3月中旬,丹麦、爱尔兰等一些欧洲国家报告了接种英国阿斯利康新冠疫苗后产生血栓并导致死亡的病例后,宣布暂停使用该疫苗。

    专家认为,在欧洲发现的新冠变异病毒,以及公众在长期封锁中产生的疲劳和抵抗,也对欧洲各国抗疫构成了严重威胁。

    根据世卫组织欧洲区域办事处数据,欧洲已有50个国家和地区报告了首次在英国发现的B.1.1.7新冠变异病毒。然而即便是面临变异病毒传染性更高的威胁,荷兰、比利时、爱尔兰和丹麦等国都出现了反对封锁和其他限制措施的抗议活动。

    文/新华社  供图/视觉中国

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